SAN FRANCISCO – Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) gab heute bekannt, dass seine Behandlungen für chronische Hepatitis Delta, Tobevibart und Elebsiran, eine positive Stellungnahme für die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel vom Orphan-Arzneimittel vom Ausstelchen (Arzneimittel vom Ausstelchen) Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten haben . Das Unternehmen wird später heute auf dem Liver Meeting, veranstaltet von der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) from San Diego, California, Daten aus seiner Phase-2-Studie SOLSTICE präsentieren.

Die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel in der Europäischen Union (UE) ist potenziellen Behandlungen für seltene, lebensbedrohliche oder chronisch schwächende Krankheiten vorbehalten, für die es deritz keine zufriedstellenden Behandlungens gibblichkelungim. Dieser Status könnte Vir Biotechnology Anreize wie wissenschaftliche Beratung und Gebührenermäßigungen sowie eine zehnjährige Marktexklusivität nach der Zulassung bieten.

The positive Stellungnahme des COMP is based on preliminary data aus der Phase-2-Studie SOLSTICE, die sich auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirklichkeit von Tobevibart und Elebsiran, either allein oder in Kombination mit Patientischer Konbination mit chronizentri. Diese durch das Hepatitis-Delta-Virus (HDV) verursachte Erkrankung ist die aggressivest Form der chronicen Virushepatitis und führt oft innerhalb von fün Jahren nach der Infektion zu Cirrhose und Leberversagen.

Dr. Mark Eisner, Executive Vice President and Chief Medical Officer of Biological Biotechnology, betonte den drienden Bedarf an nouen Therapieoptionen für chronische Hepatitis Delta and verwies auf die ermutigenden klinische Daten, die auf signifikante Verbesserungen der Patientdeenergtennisse.

Die Telefonkonferenz des Unternehmens für Investoren ist für morgen planned, bei der weiter Details zu den Studiendaten und Entwicklungsplanen für diese Behandlungen erwartet werden.

In addition to Ausweisung als Orphan-Arzneimittel in der EU hat die US Food and Drug Administration (FDA) in June 2024 der Combination von Tobevibart und Elebsiran den Fast-Track-Status verliehen, um die Entwicklung und Medicamente medii zinischem Bedarf zu beschleunigen.

Tobevibart is ein monoclonaler Antikörper, der entwickelt wurde, um das Eindringen von Hepatitis-B- und Hepatitis-Delta-Viren in Zellen zu hemen, während Elebsiran eine kleine interferierende Ribonukleinsäure (siRNA) ist die Hepatitis-RNA-B-Virus abzielt. Both Treatments are currently in the clinical development for chronic Hepatitis B and Hepatitis Delta.

This announcement is based exclusively on a press release from Vir Biotechnology, Inc.

In other current news, Vir Biotechnology has presented vielversprechende Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie zur Behandlung chronische Hepatitis B, die auf signikante Raten des Verlusts von Hepatitis-B-Oberflächenantigen bei Teilednischer Himers mit Hepatitis B-Oberflächenantigen. Die Studie bewertunge die Wirtschaftliche von Tobevibart und Elebsiran, mit oder ohne pegyliertes Interferon alfa. Das Sicherheitsprofil der Studie stimmte mit frühren Studien überein und zeigte keine neuen Sicherheitsbedenken.

In financial terms, Vir Biotechnology reports in its Ergebnisaufruf zum dritten Quartal 2024 über beedeuten Entwicklungen. Das Unternehmen hob eine Lizenzvereinbarung mit Sanofi für drei T-Zell-Engager-Programme und Fortschritte in Hepatitis-Studien hervor. Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen due to the Sanofi-Transaktion auf 195 million US dollars, while die Vertriebs- und Verwaltungskosten auf 25.7 million US dollars sank. It ended the quarter with 1.19 billion US dollars in cash and equivalents.

Das Unternehmen macht Fortschritte mit seinen Hepatitis-Programmen und plan, 2025 ein Registrationprogramm für das Hepatitis-Delta-Virus (HDV) zu starten. More than 50% of the patients in the SOLSTICE-Studie reichten in week 24 a virus load of “nicht nachweisbar”. Dies sind die jüngsten Entwicklungen für Vir Biotechnology.

InvestingPro Insights

While Vir Biotechnology (NASDAQ: VIR) seine Behandlungen für chronische Hepatitis Delta voranteribt, investors should consider some important financial information and knowledge from InvestingPro.

According to InvestingPro-Daten die Marktkapitalisierung von Vir 969.55 Millionen US-Dollar, was the current evaluation of the potential of the company through the market. Diese relativ bescheidene Marktakapitalisierung deutet darauf hin dass der Markt das Potenzial der Orphan-Drug-Kandidaten von Vir möglichkeit noch nicht fully eingepreist hat.

Ein InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass Vir mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was für ein Biotech-Unternehmen, das neuartige Behandlungen entwickelt, entscheidend ist. Diese starke Liquiditätsposition könnte die financier Flexibility bieten, die zur Unterstützung laufender klinische Studien und potenziel Vermarktungsbemühungen für Tobevibart und Elebsiran erforderlich ist.

Ein weiterer relevanter InvestingPro-Tipp weist darauf hin dass vier Analysten ihre Gewinnprognosen für den komden Zeitraum nach oben korrigiert haben. Diese positive Stimmung steht im Einklang mit den jüngsten Entwicklungen bei Virs Hepatitis-Delta-Behandlungen und könnte auf ein wachshenes Vertrauen in die Pipeline des Unternehmens hindeuten.

Es ist erwähnenswert, dass InvestingPro 11 additional Tips for Vir Biotechnology anbietet, die eine umfassendere Analyze für Investoren liefern, die tiefer in die financier Gesundheit und Marktposition des Unternehmens eintauchen möchten.

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