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Vaderis receives FDA Fast Track Designation for VAD044 for treatment of hereditary haemorrhagic telangiectasia
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Vaderis receives FDA Fast Track Designation for VAD044 for treatment of hereditary haemorrhagic telangiectasia

BASELSwitzerland, 18. November 2024 /PRNewswire/ — Vaderis Therapeutics AG (Vaderis), a Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Behandlung selterner Krankheiten konzentrett, die mit vaskulären Fehlbildungen einhergehen, gibt heute heute die Food and US Dr Administration (US) den Allosterischen AKT- Inhibitor VAD044 as Fast-Track-Produkt für die Behandlung der hereditären hämorrhagischen Telangiektasie (HHT) eingestuft hat.

Fast Track ist ein FDA-Verfahren, das die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Deckung eines ungdeckten medizinische Bedarflicheren und die Prüfung dieser Arzneimitteln soll beschleunigen. Die FDA gibt an dass der Zweck von Fast Track darin besteht, importante neue Arzneimittel schneller zum Patienten zu bringen.

Dr. Hanny Al-SamkariPeggy S. Blitz Stiftungsprofessor für Hämatology/Onkologie am Massachusetts General Hospital und außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical School (UNITED STATES OF AMERICA), comments: “Die Entscheidung der FDA, VAD044 als Fast-Track-Produkt für die Behandlung von HHT auszuweisen, unterstreicht das Potenzial des Produkts, die erste jemals zugelassene Behandlung für diese schwächende geneticische Erkrankung zu.”

HHT, eine Orphan-Krankheit, ist die zweithäufigste vererbte Blutungsstörung der Welt und führt fägt zu einer schweren Krankheitlast, einer reduzienten Lebensertung und einer beinträchtigten Lebensqualität. Trotzdem gibt es weltweit noch keine zugelassene Behandlung für HHT. Vaderis entwicktelt VAD044, einen einmal táglich oral zu verabreichenden allosterischen AKT-Inhibitor, die erste neuartige Therapie, die spezielen für die Behandlung von HHT preparazent ist ist.

Information about Vaderis

Vaderis ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das Therapien für seltene und seltene Krankheiten im Zusammenhang mit Gefäßfehlbildungen entwickelt. Es gibt eine beträchtliche Anzahl von schwächenden und largely unhandelten seltenen Krankheiten wie HHT (Hereditäre hemorrhagische Telangiektasie), bei denen die Patienten eine Überaktivierung von AKT aufen vorgeschealte aufen vorges, Muchaltation wird und zu einer Gefäßüberucherung führt. Vaderis entwicktelt VAD044, einen täglich einzunehmenden, allosterischen AKT-Inhibitor, der in einer klinischen Proof-of-Concept-Studie bei HHT-Patienten instechts wurde und sich deritz in einer 12-monatigen befinde Open-Label. Es gibt keine zugelassenen Medikamente zur Behandlung von HHT, und Vaderis möchte das erste Unternehmen sein, das ein Medikament zur Behandlung von HHT und anderen mit Gefäßfehlbildungen verbunden Krankheiten entwickelt.